手術(shù)室凈化的標準:
1.無菌生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達到相關(guān)的動態(tài)潔凈度標準
2.生產(chǎn)過程中和操作完成后,都應(yīng)進行微生物監(jiān)控
3.建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成,A/B級區(qū)不設(shè)水池和地漏
4.小車,膠塞和鋁蓋應(yīng),每年需通過培養(yǎng)基灌裝方式進行再驗證
5.氣流方式應(yīng)能證明,可終用的過濾宜串聯(lián)兩級過濾器
6.關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間,其門口應(yīng)設(shè)壓差表
7.人員進入手術(shù)室凈化穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩,操作結(jié)束、人員撤出現(xiàn)場后的自凈時間不應(yīng)超過20mi
8.A/B級區(qū)應(yīng)使用無菌的劑的配制及器具的終清洗用水應(yīng)符合用水標準在手術(shù)室凈化的實際操作過程中應(yīng)嚴格遵守具體規(guī)范,空氣凈化有效性,終產(chǎn)品質(zhì)量。
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